嘉峪关市市场监督管理局开展《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训
为规范医疗器械网络销售行为,保障公众用械安全,8月15日,嘉峪关市市场监督管理局组织开展《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训,全市医疗器械网络销售企业及电商平台负责人约100人参加培训。
培训会详细解读了《规范》的核心内容,包括网络销售经营者和电商平台经营者的质量管理责任、信息展示要求、记录管理、风险控制等关键条款,重点强调了企业需建立健全与网络销售规模相适应的质量管理体系,确保经营全过程可追溯。
培训结合典型案例,对未经许可网络销售、信息展示不规范、超范围经营等常见违法违规行为进行剖析,明确了违法后果及整改要求。同时,针对企业在实际操作中可能遇到的问题,如UDI信息采集、冷链运输记录、投诉处理流程等,进行了现场答疑。
此次培训旨在推动企业全面理解《规范》要求,督促企业在2025年10月1日前完成自查整改,完善质量管理体系。下一步,市市场监管局将加强监督检查,对违反《规范》的行为依法查处,切实规范医疗器械网络销售市场秩序,保障群众用械安全。