市食药检中心组织召开全市“两品一械”不良反应(事件)报告质量评估暨培训会议
7月22日至23日,嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心组织召开全市“两品一械”不良反应(事件)报告质量评估暨培训会议。全市各级医疗机构药械警戒负责人及监测报告人员40余人参加。通过“实例评估+现场学习”的创新模式,为提升全市监测质量注入新动能。
会议邀请了15位长期从事“两品一械”不良反应监测一线的工作人员作为评估专家。评估工作开始前,市药品医疗器械安全监测中心工作人员围绕“两品一械”不良反应(事件)监测中的疑难问题、报告填写、评价注意事项和质量评估标准等内容进行详细讲解,参加评估的专家就评分标准、统计分析等内容达成了一致意见。
评估专家从报告真实性、规范性、完整性、及时性等方面对随机抽取的“两品一械”不良反应(事件)报告表开展交叉打分评估并形成评估意见,在交叉打分中反向审视自身不足,监测机构同步获取基层实操痛点,实现双向赋能。会后,各小组结合评估中发现的共性短板问题,从数据收集、人员内部培训、案例宣贯等多角度提出改进措施和建议。医疗机构纷纷表示,将不断加强临床科室与药械科联动培训,创新报告收集思路,从源头提升报告质量。
本次评估,不仅是质量“体检”,更是一次全员“练兵”。下一步,我市将坚持问题导向,以质量评估为抓手,坚持以评促建、以评促改、以评促管、以评促强,认真总结,深入剖析,不断查找短板不足,持续推动“两品一械”不良反应(事件)报告质量的提高,为“两品一械”安全风险信息收集、产品安全性评估、针对性监管措施实施提供高质量的数据支撑。